A normalização com base sistemática e científica de funcionamento nasceu no final do século, com a Revolução Industrial, pela necessidade de produzir mais e melhor. Mas o impulso definitivo veio com a Primeira Guerra Mundial (1914-1918). Dada a necessidade de fornecer exércitos e reparar armas, foi necessário recorrer à indústria privada, o que exigiu especificações de intercambialidade e ajustes precisos. Nasceu para limitar a diversidade antieconómica de componentes, peças e fornecimentos, e promover a sua intercambialidade, facilitando a produção em massa, a reparação e a manutenção de produtos e serviços, bem como facilitando as relações externas entre países que necessitam de peças normalizadas, e oferecendo garantias de conformidade com os requisitos do cliente.
Em 22 de dezembro de 1917, os engenheiros alemães Naubaus") e Hellmich, constituíram o primeiro órgão dedicado à padronização: NADI - Normenausschuß der Deutschen Industrie - Comitê para a Normalização da Indústria Alemã. Este órgão passou a emitir normas sob a sigla: DIN, que significava Deutsche Industrie Norm.
(Padrão da Indústria Alemã). Em 1926 o NADI mudou seu nome para: DNA - Deutscher Normenausschuß - Committee for German Standards, que embora continuasse a emitir normas sob a sigla DIN, estas passaram a significar "Das Ist Norm" - Esta é uma norma. E mais recentemente, em 1975, mudou de nome para: DIN – Deutsches Institut für Normung – Instituto Alemão de Normalização.
Outros comités nacionais começaram rapidamente a surgir nos países industrializados, assim, em França, em 1918, foi criada a Associação Francesa de Normalização (AFNOR). Em 1919, na Inglaterra, foi criada a organização privada British Standards Institution (BSI).
Dado o surgimento de todas estas organizações nacionais de normalização, surgiu a necessidade de coordenar o trabalho e as experiências de todas elas. Com este objetivo, foi fundada em Londres, em 1926, a Federação Internacional das Associações Nacionais de Normalização – ISA. Após a Segunda Guerra Mundial, esta organização foi substituída em 1947 pela Organização Internacional de Normalização - ISO - International Organization for Standardization. Com sede em Genebra e dependente da ONU.
Esta família de normas surgiu em 1987, baseada na norma britânica BS 5750 de 1987, experimentando o seu maior crescimento a partir da versão de 1994.
A principal norma da família é a ISO 9001:2015: Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos.
Outra norma vinculativa à anterior é a ISO 9004:2009") - Sistemas de Gestão da Qualidade - Diretrizes para melhoria de desempenho.
As normas ISO 9000 de 1994 destinavam-se principalmente a organizações que executavam processos de produção e, portanto, a sua implementação em empresas de serviços colocava muitos problemas. Isso fomentou a ideia de que se tratam de regras excessivamente burocráticas.
Com a revisão de 2000, conseguiu-se uma norma menos complicada, adequada a organizações de todos os tipos, aplicável sem problemas nas empresas de serviços e até na Administração Pública, para a implementar e posteriormente, se decidirem, ser certificada de acordo com a norma ISO 9001.
A versão anterior, publicada em 13 de novembro de 2008, foi substituída pela versão atual, publicada em 23 de setembro de 2015.[1].