Em geral

ISO/IEC 17025 é uma norma internacional desenvolvida pela ISO (International Organization for Standardization) que estabelece os requisitos que os laboratórios de testes e calibração devem atender.[1]​ É uma norma de qualidade baseada na série de normas ISO 9000, embora introduza uma série de requisitos técnicos essenciais para alcançar a acreditação de laboratórios de testes e calibração. A acreditação de laboratórios de ensaio e calibração é conseguida através de entidades regionais que participam em redes de colaboração internacionais. A norma ISO/IEC 17025[2] é aplicada por laboratórios de testes e calibração com o objetivo de demonstrar que são tecnicamente competentes e que seus resultados são verdadeiros. A versão atual é a terceira edição de 2017.[3]​.

A norma aborda tópicos como: a competência técnica do pessoal, a conduta ética do pessoal, o uso de testes e procedimentos de calibração bem definidos, participação em testes de especialização e conteúdo de relatórios e certificados de testes.

A Norma ISO/IEC 17025 substitui o anterior Guia ISO/IEC 25 (Requisitos gerais para a competência de calibração e

laboratórios de ensaios)[4]​ e a norma europeia EN 45001 (Critérios gerais para o funcionamento de laboratórios de ensaios [UNE, 1991]) prevendo novos requisitos nos aspectos das responsabilidades e compromisso da gestão de topo e dando maior ênfase à melhoria contínua segundo o método PDCA") e diálogo com o cliente.

Foi publicada na Espanha em julho de 2000 como UNE-EN ISO/IEC 17025, sendo uma tradução da norma europeia [UNE, 2000], da qual derivam os critérios para a certificação de laboratórios, estabelecidos pela entidade Nacional de Acreditação ENAC.[5]​.

Após sua atualização em 2017, a nova versão da norma ISO/IEC 17025:2017 está agrupada em oito seções e dois anexos. O conteúdo da norma (ES) ISO/IEC 17025:2017 é detalhado abaixo:[6]​.

Ao contrário da versão anterior, esta nova versão 2017 apresenta alterações importantes, incluindo alinhamento com a ISO 9001 e redução de requisitos prescritivos. O que resulta em uma reestruturação dos capítulos da norma, onde as duas seções principais anteriores (Requisitos de Gestão e Requisitos Técnicos) foram modificadas pelas cinco novas seções principais discutidas na estrutura. Outros aspectos importantes que foram modificados são o reconhecimento das atividades de amostragem, foram incorporados sistemas informatizados para o gerenciamento de dados laboratoriais e sua avaliação, bem como a terminologia foi atualizada.[7]​.