O Regulamento REACH é o resultado de uma revisão aprofundada da política química da UE. Foi aprovado na primeira leitura do Parlamento Europeu em 17 de Novembro de 2005, e o Conselho de Ministros chegou a acordo político para uma posição comum em 13 de Dezembro de 2005. O Parlamento Europeu aprovou o Regulamento REACH em 13 de Dezembro de 2006 e o ​​Conselho de Ministros adoptou-o formalmente em 18 de Dezembro de 2006. De particular importância tem sido o equilíbrio entre despesas e benefícios, com um custo de conformidade estimado em cerca de 5 mil milhões de euros. euros ao longo de 11 anos, e presumiu benefícios para a saúde de milhares de milhões de euros poupados em custos de saúde.[6]​ Em qualquer caso, existem diferentes estudos nos quais as estimativas de custos variam consideravelmente em termos dos seus resultados.

Um regulamento separado - o Regulamento CLP - implementa o Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS) das Nações Unidas, ao qual acrescenta algumas particularidades não consideradas pela ONU na forma de frases de risco EUH.[7]​[8]​ Substituirá gradualmente a anterior Diretiva Substâncias. Diretiva sobre Preparações Perigosas) entrou em vigor em 20 de janeiro de 2009 e será totalmente implementada até 2015.

A legislação foi proposta por uma dupla razão: a protecção da saúde humana e a protecção do ecossistema.

A utilização de substâncias potencialmente tóxicas (tais como ftalatos ou retardadores de chama bromados) é indesejável e o Regulamento REACH exigirá que a utilização destas substâncias seja substituída. A utilização de substâncias potencialmente tóxicas em produtos que não sejam ingeridos por seres humanos (como dispositivos eletrónicos) pode parecer segura, mas existem várias formas pelas quais os produtos químicos podem entrar no corpo humano e no ecossistema. As substâncias podem deixar os artigos durante a utilização pelo consumidor, por exemplo, no ar quando podem ser inaladas ou ingeridas. Mesmo quando não prejudicam diretamente os seres humanos, podem contaminar o ar ou a água e entrar na cadeia alimentar através de plantas, peixes ou outros animais. Segundo a Comissão Europeia, há pouca informação sobre 99 por cento das dezenas de milhares de substâncias químicas existentes no mercado antes de 1981.[4] Em 1981, existiam 100 106 substâncias químicas em utilização na UE, quando foi realizado o último inventário. Destes, apenas 3.000 foram testados e cerca de 800 são conhecidos por serem cancerígenos, mutagénicos ou tóxicos para a reprodução. Estes são os enumerados no Anexo 1 da Diretiva Substâncias Perigosas (atual Anexo 3 do Regulamento CRE).

O uso continuado de muitos produtos químicos tóxicos é por vezes justificado porque “em concentrações muito pequenas não comprometem a saúde”.[9]​ No entanto, muitas destas substâncias podem bioacumular-se no corpo humano, atingindo assim concentrações perigosas. Eles também podem reagir quimicamente entre si,[10]​ produzindo novas substâncias que apresentam novos riscos.

Para além dos potenciais custos para a indústria e da complexidade da nova lei, o Regulamento REACH também atraiu a atenção dado o seu potencial para um aumento muito significativo de testes em animais na sua proposta.[11] Os ensaios em animais em vertebrados são permitidos apenas uma vez por substância e quando não podem ser utilizadas alternativas adequadas. Se uma empresa pagar por estas experiências, deverá vender os direitos destes resultados a um preço “razoável” (embora isto não esteja definido). Existe uma preocupação adicional de que o acesso às informações necessárias possa ser muito dispendioso para potenciais registantes, exigindo a compra.

Em 8 de junho de 2006, a proposta do Regulamento REACH foi criticada por um grupo de nações que incluía os Estados Unidos, a Índia e o Brasil, argumentando que a proposta poderia prejudicar o comércio global.[12]

Muitos “pré-registos” parecem ter sido realizados por serviços de consultoria como “representação exclusiva” dos importadores. Algumas consultorias também foram designadas como facilitadoras do Fórum de Intercâmbio de Informações sobre Substâncias (FIIS).

Alguns FIIS proporcionarão novos desafios. Alguns 'pré-registados' podem ser simplesmente consultores à espera de trabalho, enquanto outros podem querer cobrar quantias exorbitantes pelos dados que têm para oferecer.[13]​.

O Regulamento REACH é o resultado de uma revisão aprofundada da política química da UE. Foi aprovado na primeira leitura do Parlamento Europeu em 17 de Novembro de 2005, e o Conselho de Ministros chegou a acordo político para uma posição comum em 13 de Dezembro de 2005. O Parlamento Europeu aprovou o Regulamento REACH em 13 de Dezembro de 2006 e o ​​Conselho de Ministros adoptou-o formalmente em 18 de Dezembro de 2006. De particular importância tem sido o equilíbrio entre despesas e benefícios, com um custo de conformidade estimado em cerca de 5 mil milhões de euros. euros ao longo de 11 anos, e presumiu benefícios para a saúde de milhares de milhões de euros poupados em custos de saúde.[6]​ Em qualquer caso, existem diferentes estudos nos quais as estimativas de custos variam consideravelmente em termos dos seus resultados.

Um regulamento separado - o Regulamento CLP - implementa o Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS) das Nações Unidas, ao qual acrescenta algumas particularidades não consideradas pela ONU na forma de frases de risco EUH.[7]​[8]​ Substituirá gradualmente a anterior Diretiva Substâncias. Diretiva sobre Preparações Perigosas) entrou em vigor em 20 de janeiro de 2009 e será totalmente implementada até 2015.

A legislação foi proposta por uma dupla razão: a protecção da saúde humana e a protecção do ecossistema.

A utilização de substâncias potencialmente tóxicas (tais como ftalatos ou retardadores de chama bromados) é indesejável e o Regulamento REACH exigirá que a utilização destas substâncias seja substituída. A utilização de substâncias potencialmente tóxicas em produtos que não sejam ingeridos por seres humanos (como dispositivos eletrónicos) pode parecer segura, mas existem várias formas pelas quais os produtos químicos podem entrar no corpo humano e no ecossistema. As substâncias podem deixar os artigos durante a utilização pelo consumidor, por exemplo, no ar quando podem ser inaladas ou ingeridas. Mesmo quando não prejudicam diretamente os seres humanos, podem contaminar o ar ou a água e entrar na cadeia alimentar através de plantas, peixes ou outros animais. Segundo a Comissão Europeia, há pouca informação sobre 99 por cento das dezenas de milhares de substâncias químicas existentes no mercado antes de 1981.[4] Em 1981, existiam 100 106 substâncias químicas em utilização na UE, quando foi realizado o último inventário. Destes, apenas 3.000 foram testados e cerca de 800 são conhecidos por serem cancerígenos, mutagénicos ou tóxicos para a reprodução. Estes são os enumerados no Anexo 1 da Diretiva Substâncias Perigosas (atual Anexo 3 do Regulamento CRE).

O uso continuado de muitos produtos químicos tóxicos é por vezes justificado porque “em concentrações muito pequenas não comprometem a saúde”.[9]​ No entanto, muitas destas substâncias podem bioacumular-se no corpo humano, atingindo assim concentrações perigosas. Eles também podem reagir quimicamente entre si,[10]​ produzindo novas substâncias que apresentam novos riscos.

Para além dos potenciais custos para a indústria e da complexidade da nova lei, o Regulamento REACH também atraiu a atenção dado o seu potencial para um aumento muito significativo de testes em animais na sua proposta.[11] Os ensaios em animais em vertebrados são permitidos apenas uma vez por substância e quando não podem ser utilizadas alternativas adequadas. Se uma empresa pagar por estas experiências, deverá vender os direitos destes resultados a um preço “razoável” (embora isto não esteja definido). Existe uma preocupação adicional de que o acesso às informações necessárias possa ser muito dispendioso para potenciais registantes, exigindo a compra.

Em 8 de junho de 2006, a proposta do Regulamento REACH foi criticada por um grupo de nações que incluía os Estados Unidos, a Índia e o Brasil, argumentando que a proposta poderia prejudicar o comércio global.[12]

Muitos “pré-registos” parecem ter sido realizados por serviços de consultoria como “representação exclusiva” dos importadores. Algumas consultorias também foram designadas como facilitadoras do Fórum de Intercâmbio de Informações sobre Substâncias (FIIS).

Alguns FIIS proporcionarão novos desafios. Alguns 'pré-registados' podem ser simplesmente consultores à espera de trabalho, enquanto outros podem querer cobrar quantias exorbitantes pelos dados que têm para oferecer.[13]​.