Padrões e procedimentos de QA/QC (Garantia e Controle de Qualidade) | Construpedia
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Padrões e procedimentos de QA/QC (Garantia e Controle de Qualidade)
Introdução
Em geral
ISO 9000 é um conjunto de padrões de controle e gestão de qualidade, estabelecido pela Organização Internacional de Padronização (ISO). Podem ser aplicados em qualquer tipo de organização ou atividade voltada à produção de bens ou serviços. As normas incluem tanto o conteúdo mínimo como os guias e ferramentas de implementação específicos, bem como os métodos de auditoria.
A ISO 9000 especifica a forma como uma organização opera seus padrões de qualidade, prazos de entrega e níveis de serviço. Existem mais de 20 elementos nestas normas ISO que se relacionam com a forma como os sistemas operam.
Vantagens
A sua implementação, embora envolva muito trabalho, oferece inúmeras vantagens para as empresas, tais como:
História
A normalização com base sistemática e científica de funcionamento nasceu no final do século, com a Revolução Industrial, pela necessidade de produzir mais e melhor. Mas o impulso definitivo veio com a Primeira Guerra Mundial (1914-1918). Dada a necessidade de fornecer exércitos e reparar armas, foi necessário recorrer à indústria privada, o que exigiu especificações de intercambialidade e ajustes precisos. Nasceu para limitar a diversidade antieconómica de componentes, peças e fornecimentos, e promover a sua intercambialidade, facilitando a produção em massa, a reparação e a manutenção de produtos e serviços, bem como facilitando as relações externas entre países que necessitam de peças normalizadas, e oferecendo garantias de conformidade com os requisitos do cliente.
Em 22 de dezembro de 1917, os engenheiros alemães Naubaus") e Hellmich, constituíram o primeiro órgão dedicado à padronização: NADI - Normenausschuß der Deutschen Industrie - Comitê para a Normalização da Indústria Alemã. Este órgão passou a emitir normas sob a sigla: DIN, que significava Deutsche Industrie Norm.
(Padrão da Indústria Alemã). Em 1926 o NADI mudou seu nome para: DNA - Deutscher Normenausschuß - Committee for German Standards, que embora continuasse a emitir normas sob a sigla DIN, estas passaram a significar "Das Ist Norm" - Esta é uma norma. E mais recentemente, em 1975, mudou seu nome para: DIN – Deutsches Institut für Normung – Instituto Alemão de Normalização.
Padrões e procedimentos de QA/QC (Garantia e Controle de Qualidade)
Introdução
Em geral
ISO 9000 é um conjunto de padrões de controle e gestão de qualidade, estabelecido pela Organização Internacional de Padronização (ISO). Podem ser aplicados em qualquer tipo de organização ou atividade voltada à produção de bens ou serviços. As normas incluem tanto o conteúdo mínimo como os guias e ferramentas de implementação específicos, bem como os métodos de auditoria.
A ISO 9000 especifica a forma como uma organização opera seus padrões de qualidade, prazos de entrega e níveis de serviço. Existem mais de 20 elementos nestas normas ISO que se relacionam com a forma como os sistemas operam.
Vantagens
A sua implementação, embora envolva muito trabalho, oferece inúmeras vantagens para as empresas, tais como:
História
A normalização com base sistemática e científica de funcionamento nasceu no final do século, com a Revolução Industrial, pela necessidade de produzir mais e melhor. Mas o impulso definitivo veio com a Primeira Guerra Mundial (1914-1918). Dada a necessidade de fornecer exércitos e reparar armas, foi necessário recorrer à indústria privada, o que exigiu especificações de intercambialidade e ajustes precisos. Nasceu para limitar a diversidade antieconómica de componentes, peças e fornecimentos, e promover a sua intercambialidade, facilitando a produção em massa, a reparação e a manutenção de produtos e serviços, bem como facilitando as relações externas entre países que necessitam de peças normalizadas, e oferecendo garantias de conformidade com os requisitos do cliente.
Em 22 de dezembro de 1917, os engenheiros alemães Naubaus") e Hellmich, constituíram o primeiro órgão dedicado à padronização: NADI - Normenausschuß der Deutschen Industrie - Comitê para a Normalização da Indústria Alemã. Este órgão passou a emitir normas sob a sigla: DIN, que significava Deutsche Industrie Norm.
Outros comités nacionais começaram rapidamente a surgir nos países industrializados, assim, em França, em 1918, foi criada a Associação Francesa de Normalização (AFNOR). Em 1919, na Inglaterra, foi criada a organização privada British Standards Institution (BSI).
Dado o surgimento de todas estas organizações nacionais de normalização, surgiu a necessidade de coordenar o trabalho e as experiências de todas elas. Com este objetivo, foi fundada em Londres, em 1926, a Federação Internacional das Associações Nacionais de Normalização – ISA. Após a Segunda Guerra Mundial, esta organização foi substituída em 1947 pela Organização Internacional de Normalização - ISO - International Organization for Standardization. Com sede em Genebra e dependente da ONU.
Esta família de normas surgiu em 1987, baseada na norma britânica BS 5750 de 1987, experimentando o seu maior crescimento a partir da versão de 1994.
A principal norma da família é a ISO 9001:2015: Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos.
Outra norma vinculativa à anterior é a ISO 9004:2009") - Sistemas de Gestão da Qualidade - Diretrizes para melhoria de desempenho.
As normas ISO 9000 de 1994 destinavam-se principalmente a organizações que executavam processos de produção e, portanto, a sua implementação em empresas de serviços colocava muitos problemas. Isso fomentou a ideia de que se trata de regras excessivamente burocráticas.
Com a revisão de 2000, conseguiu-se uma norma menos complicada, adequada a organizações de todos os tipos, aplicável sem problemas nas empresas de serviços e até na Administração Pública, para a implementar e posteriormente, se decidirem, ser certificada de acordo com a norma ISO 9001.
A versão anterior, publicada em 13 de novembro de 2008, foi substituída pela versão atual, publicada em 23 de setembro de 2015.[1].
Certificação
Contenido
La única norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2015.
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificación, conocidas como consultorías de certificación ISO que auditan la implantación y aplicación, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad.
Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que apoye a la organización una empresa de consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Dirección de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestión de la calidad.
Processo de Certificação
Para serem certificadas na ISO 9001 (única norma certificável da série), as organizações devem escolher o escopo a ser certificado, os processos ou áreas que desejam envolver no projeto, selecionar um registro, passar pela auditoria e, após a conclusão com sucesso, passar por uma inspeção anual para manter a certificação.
Os requisitos da norma são genéricos, pois devem ser aplicáveis a qualquer empresa, independentemente de fatores como: porte, atividade, clientes, planejamento, tipo e estilo de liderança, etc. Portanto, o “o quê” está estabelecido nos requisitos, mas não o “como”. Um projeto de implementação envolve a empresa desenvolvendo critérios específicos e aplicando-os, através do SGQ, às próprias atividades da empresa. Ao desenvolver estes critérios coerentes com a sua atividade, a empresa constrói o seu Sistema de Gestão da Qualidade.
Caso o auditor encontre áreas de não conformidade, a organização tem um prazo para adotar medidas corretivas, sem perder a validade da certificação ou a continuidade do processo de certificação (dependendo de já ter obtido ou não a certificação).
(Padrão da Indústria Alemã). Em 1926 o NADI mudou seu nome para: DNA - Deutscher Normenausschuß - Committee for German Standards, que embora continuasse a emitir normas sob a sigla DIN, estas passaram a significar "Das Ist Norm" - Esta é uma norma. E mais recentemente, em 1975, mudou seu nome para: DIN – Deutsches Institut für Normung – Instituto Alemão de Normalização.
Outros comités nacionais começaram rapidamente a surgir nos países industrializados, assim, em França, em 1918, foi criada a Associação Francesa de Normalização (AFNOR). Em 1919, na Inglaterra, foi criada a organização privada British Standards Institution (BSI).
Dado o surgimento de todas estas organizações nacionais de normalização, surgiu a necessidade de coordenar o trabalho e as experiências de todas elas. Com este objetivo, foi fundada em Londres, em 1926, a Federação Internacional das Associações Nacionais de Normalização – ISA. Após a Segunda Guerra Mundial, esta organização foi substituída em 1947 pela Organização Internacional de Normalização - ISO - International Organization for Standardization. Com sede em Genebra e dependente da ONU.
Esta família de normas surgiu em 1987, baseada na norma britânica BS 5750 de 1987, experimentando o seu maior crescimento a partir da versão de 1994.
A principal norma da família é a ISO 9001:2015: Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos.
Outra norma vinculativa à anterior é a ISO 9004:2009") - Sistemas de Gestão da Qualidade - Diretrizes para melhoria de desempenho.
As normas ISO 9000 de 1994 destinavam-se principalmente a organizações que executavam processos de produção e, portanto, a sua implementação em empresas de serviços colocava muitos problemas. Isso fomentou a ideia de que se trata de regras excessivamente burocráticas.
Com a revisão de 2000, conseguiu-se uma norma menos complicada, adequada a organizações de todos os tipos, aplicável sem problemas nas empresas de serviços e até na Administração Pública, para a implementar e posteriormente, se decidirem, ser certificada de acordo com a norma ISO 9001.
A versão anterior, publicada em 13 de novembro de 2008, foi substituída pela versão atual, publicada em 23 de setembro de 2015.[1].
Certificação
Contenido
La única norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la ISO 9001:2015.
Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificación, conocidas como consultorías de certificación ISO que auditan la implantación y aplicación, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades están vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad.
Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que apoye a la organización una empresa de consultoría, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la Dirección de que quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el Sistema de gestión de la calidad.
Processo de Certificação
Para serem certificadas na ISO 9001 (única norma certificável da série), as organizações devem escolher o escopo a ser certificado, os processos ou áreas que desejam envolver no projeto, selecionar um registro, passar pela auditoria e, após a conclusão com sucesso, passar por uma inspeção anual para manter a certificação.
Os requisitos da norma são genéricos, pois devem ser aplicáveis a qualquer empresa, independentemente de fatores como: porte, atividade, clientes, planejamento, tipo e estilo de liderança, etc. Portanto, o “o quê” está estabelecido nos requisitos, mas não o “como”. Um projeto de implementação envolve a empresa desenvolvendo critérios específicos e aplicando-os, através do SGQ, às próprias atividades da empresa. Ao desenvolver estes critérios coerentes com a sua atividade, a empresa constrói o seu Sistema de Gestão da Qualidade.
Caso o auditor encontre áreas de não conformidade, a organização tem um prazo para adotar medidas corretivas, sem perder a validade da certificação ou a continuidade do processo de certificação (dependendo de já ter obtido ou não a certificação).