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La norma ISO 9001:2015 es el estándar internacional de carácter certificable que regula los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC). La serie de normas ISO 9000 promueven la adopción de un enfoque basado en procesos.[1]​.

Esta norma es la heredera de su versión anterior, la norma ISO 9000-2000, que está siendo revisada y adaptada desde el 2012, y que reflejará al nuevo esquema normativo fijado por International Standards Organization (ISO) que ya se ha aplicado a normas como la ISO 27001 o.

La revisión del estándar de 2008

El desarrollo de la nueva norma ISO 9001 se hizo a través del Comité ISO/TC 176/SC 2 cuya Secretaría recaen en la British Standards Institution (BSI).

ISO tiene establecida una frecuencia de revisión estimada en las normas de 5 años para mantener al día sus contenidos y requisitos y adaptarlas a las últimas tendencias y cambios que se producen en el contexto normativo.

Este comité trabajó desde el año 2012 y se realizaron varias reuniones desde esa fecha. Como resultado de las mismas se han originado los correspondientes documentos en los que se han podido observar los avances de la norma. Estos documentos han sido:.

La penúltima versión de la norma fue el denominado Final Draft International Standard ISO/FDIS 9001.La versión final de la ISO 9001:2015 salió a la luz en septiembre de 2015.

Nueva estructura....

Uno de los principales cambios de la norma viene de la estructura de la misma. Este cambio proviene de la adaptación al esquema común del Anexo. Los epígrafes que forman parte de esta estructura son los siguientes:[2]​.

Los cambios más importantes que encontraremos en la quinta versión de la norma ISO 9001 son:[3]​.

¿Qué supondrá para las organizaciones certificadas con la versión de 2008?

La emisión de una nueva versión de la norma supondrá un período de transición de tres años que comenzará desde la publicación de la norma a finales de 2015 hasta finales de 2018. Por lo tanto, los certificados emitidos respecto de la norma de 2008 no serán válidos cuando finalice este período.

¿Y para las nuevas certificaciones?

Todas las certificaciones iniciales que se emitan a partir de los primeros meses de 2017, deberán realizarse bajo el nuevo estándar.

¿Y para los organismos de acreditación y de certificación?

También deberán afrontar cambios para adaptarse a la nueva norma y planificar la actualización sus herramientas y recursos.