Declaração de Conformidade (CE)
Introdução
Em geral
A marcação CE[1] vem do francês e significa "Conformité Européenne" (em espanhol, "Conformidade Europeia"), e é o certificado concedido pela Comissão Europeia a determinados produtos que são comercializados no mercado interno da União Europeia e que atesta que o referido bem está em conformidade com a legislação comunitária em matéria de saúde, segurança e sustentabilidade. Baseia-se na Diretiva 93/68/CEE do Parlamento Europeu e do Conselho.
Foi estabelecido pela então Comunidade Europeia e é a prova do fabricante de que o seu produto cumpre os requisitos mínimos legais e técnicos de segurança da União Europeia. Deve-se ter em mente que a marcação CE não implica a qualidade do produto; Declara apenas determinados benefícios de acordo com um determinado formato e que atenda aos padrões de saúde, segurança e sustentabilidade.
A marcação CE deve ser aposta em um produto se ele se enquadrar no escopo das aproximadamente 20 diretivas chamadas "Nova Abordagem"[2] (em espanhol, "de Enfoque Nuevo") e puder ser legalmente vendido e colocado em serviço no Mercado Único da União Europeia. Se o produto estiver em conformidade com as disposições das directivas e a marcação CE estiver aposta no produto, os Estados-Membros não podem proibir, restringir ou impedir a colocação no mercado ou a entrada em serviço do produto. A marcação CE pode ser considerada o passaporte para a comercialização do produto no Mercado Único da União Europeia.
Significado
A marcação CE representa que o fabricante “declara que o seu produto está em conformidade com a legislação de harmonização europeia aplicável” (declaração de conformidade UE), permitindo a livre circulação de produtos dentro do Espaço Económico Europeu. Ao apor a marcação CE num produto, “o fabricante assume a responsabilidade pela conformidade do referido produto” com todos os requisitos legais exigidos para obter a marcação CE e garante a validade do produto a ser vendido em todo o EEE (os 28 Estados-Membros da UE e países da EFTA Islândia, Noruega, Liechtenstein), bem como na Turquia. Isto também se aplica a produtos fabricados em países terceiros que são vendidos no EEE e na Turquia.
A marcação CE não indica que um produto foi fabricado no Espaço Económico Europeu; Limita-se a afirmar que o produto “é avaliado antes de ser colocado no mercado” e, portanto, satisfaz os requisitos legais (por exemplo, um nível de segurança harmonizado) para ser vendido no mercado. Isto significa que o fabricante verificou que o produto cumpre todos os requisitos essenciais relevantes (por exemplo, requisitos de segurança, saúde e proteção ambiental) das Diretivas ou Regulamentos Europeus aplicáveis. Em alguns casos, antes da aposição da marcação CE, esta deve ser submetida a avaliação por um Organismo Notificado.