Contenido

Las cadenas de frío son habituales en las industrias alimentaria y farmacéutica y también en algunos envíos de productos químicos. Un rango de temperatura común para una cadena de frío en las industrias farmacéuticas es de 2 a 8 grados Celsius (35,6 a 46,4 °F), pero las tolerancias específicas de temperatura (y tiempo a temperatura) dependen del producto real que se envía.

Produtos

Exclusiva para cargas de produtos frescos, a cadeia de frio também exige a manutenção de parâmetros ambientais específicos do produto[2]​, que incluem níveis de qualidade do ar (dióxido de carbono, oxigênio, umidade e outros).

Vacinas

A cadeia de frio deve ser utilizada no fornecimento de vacinas, a clínicas distantes em climas quentes, servidas por redes de transporte subdesenvolvidas. A interrupção da cadeia de frio devido à guerra pode produzir consequências semelhantes aos surtos de varíola nas Filipinas durante a Guerra Hispano-Americana, durante os quais as vacinas distribuídas tornaram-se inertes devido à falta de controlo da temperatura no transporte.[10]​.

Para as vacinas em particular, existem diferentes tipos de cadeias de frio. Existe uma cadeia de frio ultrabaixa ou ultracongelada para vacinas que requerem -70°C. As vacinas contra o Ébola e a COVID-19 exigem este nível, tal como algumas vacinas para animais, como as para galinhas. A cadeia congelada requer então -20°C. As vacinas contra varicela e herpes zoster exigem esse nível.

Depois, a cadeia refrigerada, que exige temperaturas entre dois e oito (2-8) graus Celsius. A maioria das vacinas contra a gripe requerem apenas refrigeração.[11]​.

Em 2020, durante a pandemia de COVID-19, as vacinas em desenvolvimento podem exigir temperaturas ultra-frias de armazenamento e transporte tão baixas quanto -70 graus Celsius (-94 °F), exigindo o que tem sido chamado de infra-estrutura de "cadeia mais fria".[12] Isto cria alguns problemas de distribuição da vacina Pfizer. Estimou-se que apenas 25 a 30 países no mundo (em dezembro de 2020) tinham a infraestrutura para a cadeia de frio ultrafrio necessária.[11]​.

O processo de distribuição da cadeia de frio é uma extensão do ambiente de boas práticas de fabricação (BPF) que todos os medicamentos e produtos biológicos devem seguir e que é aplicado por vários órgãos reguladores de saúde. Como tal, o processo de distribuição deve ser validado para garantir que não haja impacto negativo na segurança, eficácia ou qualidade do medicamento. O ambiente GMP exige que todos os processos que possam afetar a segurança, eficácia ou qualidade do medicamento sejam validados&action=edit&redlink=1 "Validação (fabricação do medicamento) (ainda não elaborado)"), incluindo armazenamento e distribuição do medicamento.[12]​[1]​.

Uma cadeia de frio pode ser gerida através de um sistema de gestão de qualidade. Os registradores de dados de temperatura e as etiquetas RFID ajudam a monitorar o histórico de temperatura do caminhão, armazém, etc. e o histórico de temperatura do produto que está sendo enviado.[13]​ Eles também podem ajudar a determinar o prazo de validade restante.[14]​ Além disso, os sensores de temperatura podem precisar ser rastreados pelo Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST), dependendo de qual órgão controla a cadeia de frio.[15]​.

Contenido

Las cadenas de frío son habituales en las industrias alimentaria y farmacéutica y también en algunos envíos de productos químicos. Un rango de temperatura común para una cadena de frío en las industrias farmacéuticas es de 2 a 8 grados Celsius (35,6 a 46,4 °F), pero las tolerancias específicas de temperatura (y tiempo a temperatura) dependen del producto real que se envía.

Produtos

Exclusiva para cargas de produtos frescos, a cadeia de frio também exige a manutenção de parâmetros ambientais específicos do produto[2]​, que incluem níveis de qualidade do ar (dióxido de carbono, oxigênio, umidade e outros).

Vacinas

A cadeia de frio deve ser utilizada no fornecimento de vacinas, a clínicas distantes em climas quentes, servidas por redes de transporte subdesenvolvidas. A interrupção da cadeia de frio devido à guerra pode produzir consequências semelhantes aos surtos de varíola nas Filipinas durante a Guerra Hispano-Americana, durante os quais as vacinas distribuídas tornaram-se inertes devido à falta de controlo da temperatura no transporte.[10]​.

Para as vacinas em particular, existem diferentes tipos de cadeias de frio. Existe uma cadeia de frio ultrabaixa ou ultracongelada para vacinas que requerem -70°C. As vacinas contra o Ébola e a COVID-19 exigem este nível, tal como algumas vacinas para animais, como as para galinhas. A cadeia congelada requer então -20°C. As vacinas contra varicela e herpes zoster exigem esse nível.

Depois, a cadeia refrigerada, que exige temperaturas entre dois e oito (2-8) graus Celsius. A maioria das vacinas contra a gripe requerem apenas refrigeração.[11]​.

Em 2020, durante a pandemia de COVID-19, as vacinas em desenvolvimento podem exigir temperaturas ultra-frias de armazenamento e transporte tão baixas quanto -70 graus Celsius (-94 °F), exigindo o que tem sido chamado de infra-estrutura de "cadeia mais fria".[12] Isto cria alguns problemas de distribuição da vacina Pfizer. Estimou-se que apenas 25 a 30 países no mundo (em dezembro de 2020) tinham a infraestrutura para a cadeia de frio ultrafrio necessária.[11]​.

O processo de distribuição da cadeia de frio é uma extensão do ambiente de boas práticas de fabricação (BPF) que todos os medicamentos e produtos biológicos devem seguir e que é aplicado por vários órgãos reguladores de saúde. Como tal, o processo de distribuição deve ser validado para garantir que não haja impacto negativo na segurança, eficácia ou qualidade do medicamento. O ambiente GMP exige que todos os processos que possam afetar a segurança, eficácia ou qualidade do medicamento sejam validados&action=edit&redlink=1 "Validação (fabricação do medicamento) (ainda não elaborado)"), incluindo armazenamento e distribuição do medicamento.[12]​[1]​.

Uma cadeia de frio pode ser gerida através de um sistema de gestão de qualidade. Os registradores de dados de temperatura e as etiquetas RFID ajudam a monitorar o histórico de temperatura do caminhão, armazém, etc. e o histórico de temperatura do produto que está sendo enviado.[13]​ Eles também podem ajudar a determinar o prazo de validade restante.[14]​ Além disso, os sensores de temperatura podem precisar ser rastreados pelo Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST), dependendo de qual órgão controla a cadeia de frio.[15]​.