El marcado CE es obligatorio para determinados grupos de productos en el Espacio Económico Europeo (EEE), formado por los 27 Estados miembros de la UE y los países de la AELC Islandia, Noruega y Liechenstein (Suiza, el restante país de la AELC, rechazó mediante referéndum formar parte de la EEE). Asimismo es obligatorio para todos los productos fabricados en terceros países y que son vendidos en el EEE. En este caso, el importador debe asegurar que el fabricante fuera de la UE ha seguido los pasos necesarios para dotar al producto del marcado CE.

El fabricante de un producto añade por sí mismo el marcado CE a un producto, pero debe cumplir con determinados pasos antes de que su producto pueda llevarlo. Debe llevar a cabo una evaluación de la conformidad del producto, establecer un expediente técnico y firmar una declaración CE de conformidad. Esta documentación debe estar a disposición de las autoridades que la soliciten.

Los importadores de productos deben verificar que el fabricante fuera de la UE ha llevado a cabo los pasos necesarios y que la documentación está disponible si es solicitada. Los importadores deben también asegurar que el contacto con el fabricante sea siempre posible.

Los distribuidores deben ser capaces de demostrar a las autoridades nacionales que han actuado con el debido cuidado y deben tener la confirmación del fabricante o del importador de que se han tomado las medidas necesarias.

Si el importador o el distribuidor pone su propio nombre al producto, entonces debe asumir las responsabilidades del fabricante. En este caso debe poseer la suficiente información acerca del diseño y producción del producto ya que al añadir el marcado CE estará asumiendo las responsabilidades legales que conlleva.

El procedimiento de agregar el marcado CE se basa en ciertas normas:.

• - Productos que son materia de alguna directiva CE, tienen que agregar el marcado CE antes de salir al mercado.

• - Los fabricantes deben comprobar bajo su propia responsabilidad, qué directiva CE necesitan aplicar a sus productos.

• - El producto solo podrá salir a la venta si cumple con lo estipulado en las directivas en vigor y si el proceso de evaluación de conformidad ha sido llevado a cabo de manera correcta.

• - El fabricante debe elaborar una declaración CE de conformidad y agregar el marcado CE a su producto.

• - Si la directiva (directivas) lo estipula, una tercera parte (Organismo Notificado) debe tomar parte en el proceso de evaluación.

• - Si se agrega el marcado CE a un producto, este solo podrá añadir más marcas bajo la condición de que tengan un significado distinto y que no confundan ni obstaculicen la legibilidad y visibilidad del marcado CE.

• - El marcado CE debe ser añadido por el fabricante (o su representante autorizado en la Comunidad Europea) de acuerdo al formato previsto por ley, de manera visible, legible e indeleble en el producto.

• - El tamaño del marcado CE debe ser al menos de 5mm, en caso de ser ampliado las proporciones deben mantenerse.

• - Si el aspecto y la fabricación de un producto no permite añadir el marcado CE al mismo, este debe situarse en el embalaje y los documentos que acompañan al producto.

• - Si una directiva exige la participación de un Organismo Notificado en el proceso de evaluación de la conformidad, su número de identificación debe ponerse detrás del marcado CE. Esto se realiza bajo la responsabilidad del Organismo Notificado.

Existen mecanismos para controlar que el marcado CE es agregado correctamente a los productos. El control de los productos con marcado CE corresponde a las autoridades públicas de los Estados miembros en colaboración con la Comisión Europea. Los ciudadanos pueden contactar con las autoridades nacionales de vigilancia del mercado en caso de sospechar de un uso indebido del marcado CE o si la seguridad de un producto es cuestionada.

Los procesos, medidas y sanciones aplicables en caso de falsificación del marcado CE pueden variar de acuerdo a las administraciones nacionales y leyes penales de cada Estado miembro. Dependiendo de la seriedad del crimen, los agentes económicos pueden ser penados con una multa o, en algunas ocasiones, con penas de cárcel. Sin embargo, si el producto no representa un peligro inminente de seguridad, se puede dar una segunda oportunidad al fabricante para certificar que el producto cumple con la legislación vigente antes de obligarle a retirar el producto del mercado.

• - Productos de construcción.

• - Aparatos de gas.

• - Ascensores.

• - Calderas de agua caliente.

• - Equipos a presión.

• - Equipos a presión transportables.

• - Equipos de protección individual (EPI).

• - Equipos marinos.

• - Instalaciones de transporte de personas por cables.

• - Máquinas.

• - Equipo para terminales de radio y telecomunicaciones.

• - Equipos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas.

• - Embarcaciones de recreo.

• - Explosivos para uso civil.

• - Instrumentos de medición electrónicos.

• - Instrumentos de pesaje no automáticos.

• - Juguetes.

• - Artículos pirotécnicos.

• - Productos médicos.

• - Productos sanitarios implantables activos.

• - Productos médicos de diagnóstico in vitro.

• - Refrigeradores y congeladores domésticos.

• - Baja tensión.

• - Compatibilidad electromagnética.

• - Diseño ecológico de productos relacionados con la energía.

• - Emisiones acústicas en el entorno.

En julio de 2018, se publicó el documento europeo CWA 17316") Smart CE marking for construction products,[3]​ que define un formato XML para el intercambio de la información del marcado CE y de la Declaración de prestaciones para productos de construcción. Este documento se ha elaborado en el Comité Europeo de Normalización (CEN), que creó en 2017 el grupo CEN/WS Smart marking").

En septiembre de 2020, la Asociación Española de Normalización publicó la Norma UNE 41316") Declaración de prestaciones digital para productos de construcción,[4]​ que adopta el CWA") europeo. Esta norma incluye criterios y requisitos para incluir información adicional a la consignada en la declaración de prestaciones.

Es un sello muy similar al marcado CE y ha estado difundiéndose como China Export") porque algunos fabricantes chinos aplican este sello en sus productos.[5]​.

Sin embargo, la Comisión Europea dice que esta es una mala interpretación. Este hecho fue llevado al Parlamento Europeo en el año 2008.[6]​.

La Comisión respondió que se trataba de una inconsistencia de la marca Chinese Export -y por tanto una incorrecta aplicación del marcado CE- y que esto se debía a la incorrecta interpretación del símbolo. Aunque ambas prácticas tienen sus protocolos.

Este es un proceso de trade-making") del logo y se está discutiendo con el gobierno chino para asegurar que el marcado CE se utilice correctamente con los estándares establecidos para los productos que superen los ensayos y requisitos establecidos.

Observar cómo se reconoce el marcado CE para evitar confundirlo con la marca Chinese Export.[7]​.

• - Ficha técnica.

• - [1] Comisión Europea - Marcado CE.

• - [2] New Approach Standardisation in the Internal Market (en inglés).

• - [3] Preguntas frecuentes sobre el Marcado CE. Ministerio de Industria, Energía y Turismo. Gobierno de España.

• - [4] Legislación Europea de armonización. Comisión Europea.

• - [5] AENOR - Smart CE, hacia el marcado CE digital para productos de construcción.

• - [6] Ready and capable to help China export and international trade. (en inglés).

El marcado CE es obligatorio para determinados grupos de productos en el Espacio Económico Europeo (EEE), formado por los 27 Estados miembros de la UE y los países de la AELC Islandia, Noruega y Liechenstein (Suiza, el restante país de la AELC, rechazó mediante referéndum formar parte de la EEE). Asimismo es obligatorio para todos los productos fabricados en terceros países y que son vendidos en el EEE. En este caso, el importador debe asegurar que el fabricante fuera de la UE ha seguido los pasos necesarios para dotar al producto del marcado CE.

El fabricante de un producto añade por sí mismo el marcado CE a un producto, pero debe cumplir con determinados pasos antes de que su producto pueda llevarlo. Debe llevar a cabo una evaluación de la conformidad del producto, establecer un expediente técnico y firmar una declaración CE de conformidad. Esta documentación debe estar a disposición de las autoridades que la soliciten.

Los importadores de productos deben verificar que el fabricante fuera de la UE ha llevado a cabo los pasos necesarios y que la documentación está disponible si es solicitada. Los importadores deben también asegurar que el contacto con el fabricante sea siempre posible.

Los distribuidores deben ser capaces de demostrar a las autoridades nacionales que han actuado con el debido cuidado y deben tener la confirmación del fabricante o del importador de que se han tomado las medidas necesarias.

Si el importador o el distribuidor pone su propio nombre al producto, entonces debe asumir las responsabilidades del fabricante. En este caso debe poseer la suficiente información acerca del diseño y producción del producto ya que al añadir el marcado CE estará asumiendo las responsabilidades legales que conlleva.

El procedimiento de agregar el marcado CE se basa en ciertas normas:.

• - Productos que son materia de alguna directiva CE, tienen que agregar el marcado CE antes de salir al mercado.

• - Los fabricantes deben comprobar bajo su propia responsabilidad, qué directiva CE necesitan aplicar a sus productos.

• - El producto solo podrá salir a la venta si cumple con lo estipulado en las directivas en vigor y si el proceso de evaluación de conformidad ha sido llevado a cabo de manera correcta.

• - El fabricante debe elaborar una declaración CE de conformidad y agregar el marcado CE a su producto.

• - Si la directiva (directivas) lo estipula, una tercera parte (Organismo Notificado) debe tomar parte en el proceso de evaluación.

• - Si se agrega el marcado CE a un producto, este solo podrá añadir más marcas bajo la condición de que tengan un significado distinto y que no confundan ni obstaculicen la legibilidad y visibilidad del marcado CE.

• - El marcado CE debe ser añadido por el fabricante (o su representante autorizado en la Comunidad Europea) de acuerdo al formato previsto por ley, de manera visible, legible e indeleble en el producto.

• - El tamaño del marcado CE debe ser al menos de 5mm, en caso de ser ampliado las proporciones deben mantenerse.

• - Si el aspecto y la fabricación de un producto no permite añadir el marcado CE al mismo, este debe situarse en el embalaje y los documentos que acompañan al producto.

• - Si una directiva exige la participación de un Organismo Notificado en el proceso de evaluación de la conformidad, su número de identificación debe ponerse detrás del marcado CE. Esto se realiza bajo la responsabilidad del Organismo Notificado.

Existen mecanismos para controlar que el marcado CE es agregado correctamente a los productos. El control de los productos con marcado CE corresponde a las autoridades públicas de los Estados miembros en colaboración con la Comisión Europea. Los ciudadanos pueden contactar con las autoridades nacionales de vigilancia del mercado en caso de sospechar de un uso indebido del marcado CE o si la seguridad de un producto es cuestionada.

Los procesos, medidas y sanciones aplicables en caso de falsificación del marcado CE pueden variar de acuerdo a las administraciones nacionales y leyes penales de cada Estado miembro. Dependiendo de la seriedad del crimen, los agentes económicos pueden ser penados con una multa o, en algunas ocasiones, con penas de cárcel. Sin embargo, si el producto no representa un peligro inminente de seguridad, se puede dar una segunda oportunidad al fabricante para certificar que el producto cumple con la legislación vigente antes de obligarle a retirar el producto del mercado.

• - Productos de construcción.

• - Aparatos de gas.

• - Ascensores.

• - Calderas de agua caliente.

• - Equipos a presión.

• - Equipos a presión transportables.

• - Equipos de protección individual (EPI).

• - Equipos marinos.

• - Instalaciones de transporte de personas por cables.

• - Máquinas.

• - Equipo para terminales de radio y telecomunicaciones.

• - Equipos y sistemas de protección para uso en atmósferas potencialmente explosivas.

• - Embarcaciones de recreo.

• - Explosivos para uso civil.

• - Instrumentos de medición electrónicos.

• - Instrumentos de pesaje no automáticos.

• - Juguetes.

• - Artículos pirotécnicos.

• - Productos médicos.

• - Productos sanitarios implantables activos.

• - Productos médicos de diagnóstico in vitro.

• - Refrigeradores y congeladores domésticos.

• - Baja tensión.

• - Compatibilidad electromagnética.

• - Diseño ecológico de productos relacionados con la energía.

• - Emisiones acústicas en el entorno.

En julio de 2018, se publicó el documento europeo CWA 17316") Smart CE marking for construction products,[3]​ que define un formato XML para el intercambio de la información del marcado CE y de la Declaración de prestaciones para productos de construcción. Este documento se ha elaborado en el Comité Europeo de Normalización (CEN), que creó en 2017 el grupo CEN/WS Smart marking").

En septiembre de 2020, la Asociación Española de Normalización publicó la Norma UNE 41316") Declaración de prestaciones digital para productos de construcción,[4]​ que adopta el CWA") europeo. Esta norma incluye criterios y requisitos para incluir información adicional a la consignada en la declaración de prestaciones.

Es un sello muy similar al marcado CE y ha estado difundiéndose como China Export") porque algunos fabricantes chinos aplican este sello en sus productos.[5]​.

Sin embargo, la Comisión Europea dice que esta es una mala interpretación. Este hecho fue llevado al Parlamento Europeo en el año 2008.[6]​.

La Comisión respondió que se trataba de una inconsistencia de la marca Chinese Export -y por tanto una incorrecta aplicación del marcado CE- y que esto se debía a la incorrecta interpretación del símbolo. Aunque ambas prácticas tienen sus protocolos.

Este es un proceso de trade-making") del logo y se está discutiendo con el gobierno chino para asegurar que el marcado CE se utilice correctamente con los estándares establecidos para los productos que superen los ensayos y requisitos establecidos.

Observar cómo se reconoce el marcado CE para evitar confundirlo con la marca Chinese Export.[7]​.

• - Ficha técnica.

• - [1] Comisión Europea - Marcado CE.

• - [2] New Approach Standardisation in the Internal Market (en inglés).

• - [3] Preguntas frecuentes sobre el Marcado CE. Ministerio de Industria, Energía y Turismo. Gobierno de España.

• - [4] Legislación Europea de armonización. Comisión Europea.

• - [5] AENOR - Smart CE, hacia el marcado CE digital para productos de construcción.

• - [6] Ready and capable to help China export and international trade. (en inglés).