Desde junho de 2012, iniciou-se a revisão da versão atual da norma; certamente a intenção é fazer uma grande reforma. Pretende-se que com a utilização e certificação desta norma as empresas sejam mais competitivas até 2020. Segundo o INLAC, a norma sofrerá uma alteração de 30%, face à versão de 2008; possuir uma estrutura de alto nível, incorporando dois novos requisitos, deixando sua estrutura da seguinte forma:

1. • Objeto e campo de aplicação;.

2. • Referências Regulamentares;.

3. • Termos e Definições;.

4. • Contexto da Organização;.

5. • Liderança;.

6. • Planejamento;.

7. • Suporte;.

8. • Operação;.

9. • Avaliação de Desempenho;.

10. • Melhoria..

O processo de revisão da norma ISO 9001 inicia sua fase final, após a publicação do draft da ISO 9001:2015, em 15 de setembro de 2015, elaborado pelo comitê técnico ISO/TC 176 responsável pelo desenvolvimento da ISO 9000 e normas complementares. Seguindo o cronograma planejado, o FDIS (versão final) será publicado em novembro de 2014 para publicar definitivamente a nova versão da norma no outono de 2015.

A ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade que pode ser usado para aplicação interna pelas organizações, para certificação ou para fins contratuais. Ele se concentra na eficácia do sistema de gestão da qualidade no atendimento aos requisitos do cliente.

A versão oficial foi publicada em 15 de setembro de 2015 e desde então está disponível para compra em www.iso.org. Esta é a 5ª edição desta Norma Internacional e substitui a versão anterior.

As organizações certificadas ISO 9001:2008 necessitam de um processo de transição para a nova edição, a fim de manter a certificação.

De acordo com o rascunho publicado pela organização ISO, mudanças substanciais podem ser observadas na nova versão em relação à versão 2008. Estas alterações, de acordo com as comparações que têm sido feitas a este respeito, abordam os seguintes aspectos:

• - Melhora a escrita no sentido de uma abordagem mais geral adaptada às entidades de serviço. Centra-se no planejamento e liderança e na mudança do termo “realização de produto” para “operações”;

• - Ênfase na abordagem baseada em processos. A nova versão possui uma cláusula específica que define um conjunto de requisitos para uma entidade adotar esta abordagem baseada em processos;

• - Das ações preventivas à prevenção em nível superior. A seção onde a versão antiga fala sobre isso desaparece. Contudo, a prevenção é discutida em maior escala, coerente com novos pontos sobre gestão de riscos, aspecto que é abordado com mais profundidade;

• - Alterações terminológicas;

• Os termos “documento” e “registro” são substituídos por “informação documentada”;

• O termo “cliente” passou a ser denominado “parte interessada”, o que se enquadra numa nova abordagem aos modelos de qualidade total e Excelência empresarial;

• - Mais detalhes em Gestão de Mudanças: Também intimamente relacionada aos modelos de Excelência está a seção “Planejamento e controle de mudanças”, com melhorias em relação à versão atual;.

• - Maior compatibilidade com outros padrões. Esta nova versão é um padrão de alto nível.

• - Vai de 8 princípios a 7 princípios de um Sistema de Gestão.[2]​.

Programas como OMNEX e QT9 são ferramentas projetadas para ajudar as organizações a implementar, monitorar e melhorar seus sistemas de gestão da qualidade sob padrões como a ISO 9001. Abaixo discuto algumas características e benefícios desses programas em relação à execução e implementação da ISO 9001:

OMNEX:

Automação de Processos: OMNEX permite automatizar diversos processos relacionados à qualidade, como auditorias internas, gestão de não conformidades, controle de documentos e monitoramento de ações corretivas e preventivas. Isso facilita o cumprimento eficiente dos requisitos da ISO 9001.

Gestão de Documentos: Uma das chaves da ISO 9001 é o controle de documentos. A OMNEX oferece ferramentas robustas para gestão e distribuição de documentos relacionados a procedimentos, garantindo que todos os colaboradores tenham acesso às versões mais atuais e corretas dos mesmos.

Análise e Melhoria Contínua: A OMNEX também tem como foco a coleta de dados e informações relevantes para a tomada de decisões. Isto apoia os requisitos de melhoria contínua da norma ISO 9001, fornecendo métricas que permitem identificar áreas de oportunidade para otimizar processos.

QT9:

Conformidade Regulatória: O QT9 se concentra em fornecer um sistema robusto que ajuda as empresas a cumprir as regulamentações ISO 9001. Isso inclui recursos como gerenciamento de auditoria, rastreabilidade de qualidade e controle de processos em tempo real.

Gestão de Incidentes e Não Conformidades: O QT9 facilita a gestão de incidentes e não conformidades através da criação de relatórios e da atribuição de ações corretivas. Isto ajuda a garantir que os problemas sejam resolvidos de forma eficiente, contribuindo para a conformidade com os padrões ISO 9001.

Facilidade de Implementação: Este sistema é conhecido por ser fácil de usar, facilitando a implementação de processos de qualidade e o acompanhamento do progresso na melhoria contínua, o que é essencial para cumprir a ISO 9001.

• - Garantia de qualidade.

• - Desenvolvimento de fornecedores.

• - Monozukuri.

• - Sistema de gestão integrado.

• - Sistema de produção.

• - Norma ISO 9001.

Desde junho de 2012, iniciou-se a revisão da versão atual da norma; certamente a intenção é fazer uma grande reforma. Pretende-se que com a utilização e certificação desta norma as empresas sejam mais competitivas até 2020. Segundo o INLAC, a norma sofrerá uma alteração de 30%, face à versão de 2008; possuir uma estrutura de alto nível, incorporando dois novos requisitos, deixando sua estrutura da seguinte forma:

1. • Objeto e campo de aplicação;.

2. • Referências Regulamentares;.

3. • Termos e Definições;.

4. • Contexto da Organização;.

5. • Liderança;.

6. • Planejamento;.

7. • Suporte;.

8. • Operação;.

9. • Avaliação de Desempenho;.

10. • Melhoria..

O processo de revisão da norma ISO 9001 inicia sua fase final, após a publicação do draft da ISO 9001:2015, em 15 de setembro de 2015, elaborado pelo comitê técnico ISO/TC 176 responsável pelo desenvolvimento da ISO 9000 e normas complementares. Seguindo o cronograma planejado, o FDIS (versão final) será publicado em novembro de 2014 para publicar definitivamente a nova versão da norma no outono de 2015.

A ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade que pode ser usado para aplicação interna pelas organizações, para certificação ou para fins contratuais. Ele se concentra na eficácia do sistema de gestão da qualidade no atendimento aos requisitos do cliente.

A versão oficial foi publicada em 15 de setembro de 2015 e desde então está disponível para compra em www.iso.org. Esta é a 5ª edição desta Norma Internacional e substitui a versão anterior.

As organizações certificadas ISO 9001:2008 necessitam de um processo de transição para a nova edição, a fim de manter a certificação.

De acordo com o rascunho publicado pela organização ISO, mudanças substanciais podem ser observadas na nova versão em relação à versão 2008. Estas alterações, de acordo com as comparações que têm sido feitas a este respeito, abordam os seguintes aspectos:

• - Melhora a escrita no sentido de uma abordagem mais geral adaptada às entidades de serviço. Centra-se no planejamento e liderança e na mudança do termo “realização de produto” para “operações”;

• - Ênfase na abordagem baseada em processos. A nova versão possui uma cláusula específica que define um conjunto de requisitos para uma entidade adotar esta abordagem baseada em processos;

• - Das ações preventivas à prevenção em nível superior. A seção onde a versão antiga fala sobre isso desaparece. Contudo, a prevenção é discutida em maior escala, coerente com novos pontos sobre gestão de riscos, aspecto que é abordado com mais profundidade;

• - Alterações terminológicas;

• Os termos “documento” e “registro” são substituídos por “informação documentada”;

• O termo “cliente” passou a ser denominado “parte interessada”, o que se enquadra numa nova abordagem aos modelos de qualidade total e Excelência empresarial;

• - Mais detalhes em Gestão de Mudanças: Também intimamente relacionada aos modelos de Excelência está a seção “Planejamento e controle de mudanças”, com melhorias em relação à versão atual;.

• - Maior compatibilidade com outros padrões. Esta nova versão é um padrão de alto nível.

• - Vai de 8 princípios a 7 princípios de um Sistema de Gestão.[2]​.

Programas como OMNEX e QT9 são ferramentas projetadas para ajudar as organizações a implementar, monitorar e melhorar seus sistemas de gestão da qualidade sob padrões como a ISO 9001. Abaixo discuto algumas características e benefícios desses programas em relação à execução e implementação da ISO 9001:

OMNEX:

Automação de Processos: OMNEX permite automatizar diversos processos relacionados à qualidade, como auditorias internas, gestão de não conformidades, controle de documentos e monitoramento de ações corretivas e preventivas. Isso facilita o cumprimento eficiente dos requisitos da ISO 9001.

Gestão de Documentos: Uma das chaves da ISO 9001 é o controle de documentos. A OMNEX oferece ferramentas robustas para gestão e distribuição de documentos relacionados a procedimentos, garantindo que todos os colaboradores tenham acesso às versões mais atuais e corretas dos mesmos.

Análise e Melhoria Contínua: A OMNEX também tem como foco a coleta de dados e informações relevantes para a tomada de decisões. Isto apoia os requisitos de melhoria contínua da norma ISO 9001, fornecendo métricas que permitem identificar áreas de oportunidade para otimizar processos.

QT9:

Conformidade Regulatória: O QT9 se concentra em fornecer um sistema robusto que ajuda as empresas a cumprir as regulamentações ISO 9001. Isso inclui recursos como gerenciamento de auditoria, rastreabilidade de qualidade e controle de processos em tempo real.

Gestão de Incidentes e Não Conformidades: O QT9 facilita a gestão de incidentes e não conformidades através da criação de relatórios e da atribuição de ações corretivas. Isto ajuda a garantir que os problemas sejam resolvidos de forma eficiente, contribuindo para a conformidade com os padrões ISO 9001.

Facilidade de Implementação: Este sistema é conhecido por ser fácil de usar, facilitando a implementação de processos de qualidade e o acompanhamento do progresso na melhoria contínua, o que é essencial para cumprir a ISO 9001.

• - Garantia de qualidade.

• - Desenvolvimento de fornecedores.

• - Monozukuri.

• - Sistema de gestão integrado.

• - Sistema de produção.

• - Norma ISO 9001.